Rol: Brindar soporte técnico de manufactura a las áreas de Operaciones e Ingeniería.
Responsabilidades clave: Realizar rutinas semanales de mantenimiento preventivo de equipos para evitar tiempos de inactividad en el programa. Detectar fallas en los equipos y ejecutar acciones correctivas en las áreas afectadas por tiempos de inactividad, incluyendo la elaboración de informes de evaluación de impacto de los incidentes. Ejecutar experimentos y pruebas (siguiendo protocolos) para obtener hallazgos destinados a la validación y mejora de equipos y procesos/métodos de manufactura basados ??en principios de ingeniería; analizar resultados, formular recomendaciones y elaborar informes para su revisión por parte de Ingeniería. Revisar documentación y tomar las medidas adecuadas para asegurar que la información esté correctamente catalogada y dar seguimiento a la validación y cualificación de equipos, incluyendo la transferencia de información a los sistemas correspondientes (ej. ECR, SOP, planos y herramental) para su aprobación por Ingeniería. Identificar oportunidades de mejora y proponer soluciones para optimizar los equipos (ej. rediseño o diseño de equipos básicos, herramientas y dispositivos de sujeción) para su revisión por Ingeniería. Diagnosticar y solucionar problemas en equipos básicos de manufactura. Puede liderar proyectos pequeños relacionados con la validación de nuevos equipos, investigaciones de equipos, pruebas y generación de evidencia objetiva sobre disposiciones y retrabajos de productos. Utilizar software de manufactura (ej. JDE, QMS, PLM) para actualizar la documentación en los sistemas. Brindar capacitación y orientación a los técnicos. Otras funciones inherentes al puesto.
Requisitos: Título de Técnico Superior o equivalente en un campo técnico/certificado 2 años de experiencia previa en manufactura y/o dispositivos médicos, con Conocimiento de metodologías de resolución de problemas, análisis de causa raíz y GDP (Buenas Prácticas de Documentación). Buenos conocimientos informáticos, incluyendo el uso de la suite MS Office. Conocimiento moderado sobre validación y mejora de equipos automatizados. Capacidad para diagnosticar y solucionar problemas en equipos de manufactura. Conocimiento básico de compatibilidad de materiales en el entorno de uso propuesto. Conocimiento moderado de mantenimiento preventivo rutinario de equipos de producción. Conocimiento moderado en áreas eléctrica, mecánica, electrónica, neumática y de sistemas de control. Conocimiento y cumplimiento de las directrices sobre Salud, Seguridad y Medio Ambiente (EHS) y Calidad, aplicables a la manufactura de dispositivos médicos en salas limpias. Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP) en entornos de dispositivos médicos. Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal, así como de relaciones interpersonales. Estricta atención al detalle. Capacidad para trabajar bajo supervisión limitada.
